Pacific AutoSteamQ-2A 全自动蒸汽品质测试仪 | 符合EN285/21CFR标准 | 深圳太平洋仪器
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产品详情
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AutoSteamQ-2A是一款全自动,可移动的蒸汽品质测试仪,只要把待测蒸汽接入,就可以准确的测量出它的非冷凝气体含量,过热以及蒸汽的干度。
市场上传统的做法如手动蒸汽检测的产品,需手动组装配件、连接管路并分步操作,存在显著缺陷,如耗时低效,且步骤繁琐,人为误差高,依赖操作者经验等;手动记录也无法满足21 CFR的电子签名与数据追踪要求,面临检查风险;操作体验差,影响检测频率与质量。太平洋仪器设备公司从2010年就开始给各大药厂或医院提供手动的蒸汽品质测试服务,销售维修校准蒸汽品质测试仪等,理解在高温的条件下蒸汽品质测试工作的辛苦,特集合了国内外专家历经多年时间,上千次测试认证,以不妥协的工程师精神开发了这款仪器。 AutoSteamQ-2A全自动蒸汽品质是把待检测蒸汽通过高通量的管接入到仪器中,一按测试,就可以准确的测量出它的非冷凝气体含量,过热以及蒸汽的干度。蒸汽接入后,内置高精度热量计自动完成三项指标检测,5-10分钟内输出结果,数据实时显示并可实时打印输出,全流程合规,集成有审计追踪及权限管理功能,符合21 CFR Part 11。
同时测试方法符合欧盟的EN 285,英国HTM201 以及国内标准(如GB 8599-2008)对蒸汽品质的严格要求,也符合ISPE,GMP指南中的相关规定。 数据输出功能中除了打印输出, USB输出后,还有Modbus RTU数据输出,可接入客户的数据系统内,另外仪器还可以接入到WIFI或热点,从而通过远程来维修培训答疑等。
AutoSteamQ-2A:制药与医疗蒸汽品质的智能守护者,精准护航无菌安全!
专为制药、生物制品及医疗行业定制,全面覆盖洁净蒸汽发生器、高压灭菌器、冻干机、无菌灌装设备(SIP系统)等关键场景,模块化移动设计适配蒸汽工艺等多点位需求,从蒸汽源端到终端灭菌,以精准算法与无线互联技术,为疫苗、注射剂、血液制品等高风险流程筑牢质量防线——选择AutoSteamQ-2A,开启质量管理新纪元!
尺寸:长430mm,宽440mm,高1115mm 外壳:仪器的外壳是坚固的易擦拭的不锈钢外壳,当内部零件维修和再校准时,很容易组装。机器前面有一个把手和底部带刹车的静音车轮从使仪器稳固且移动方便。 电源:100-250V交流,3A电源,50/60HZ 喷嘴更换:按照EN285要求,根据实际的压力来更换内部的喷嘴。 源蒸汽压力范围: 0-7 barg, 蒸汽干度检测范围: 0.85-1.0 过热度: 0-50度 不凝结性气体: 0-15% |
传统手动和全自动蒸汽品质测试仪比较,
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特性 |
传统手动检测 |
Pacific AutoSteamQ-2A |
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检测时间 |
60分钟以上 |
5-10分钟 |
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人力成本 |
需2-3人配合 |
单人操作 |
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数据记录 |
手写记录,易篡改 |
电子记录,符合21 CFR |
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结果输出 |
手工计算 |
自动计算,实时打印 |
常见问题 (FAQ):
Q: AutoSteamQ-2A 符合哪些国际标准?
A: 完全符合欧盟 EN 285、英国 HTM201 以及国内 GB 8599-2008 标准...
Q: 相比传统手动检测,这款仪器省在哪里?
A: 自动化流程减少90%人为误差,单次检测减少70%人力成本。
Q: 仪器的测试原理是什么?
A: 仪器通过接入蒸汽后,测过热,然后进入热量计测得热量得到干度,再冷凝测得它的非冷凝性气体含量。
Q: 仪器符合21CFR Part 11?
A: 仪器具有三级权限,不同密码管理,符合电子签名电子追踪的要求,有审计追踪,报警日志等相应的功能。符合21CFR Part 11.
Q: 仪器如何校准计量?
A: 可以把内部传感器拆开后送去有CNAS资质的第三方单位进行计量,也可以在厂家由更精密的传感器进行校准。
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AutoSteamQ-2A是一款全自动,可移动的蒸汽品质测试仪,
只要把待测蒸汽接入,就可以准确的测量出它的非冷凝气体
含量,过热以及蒸汽的干度,测试方法完全符合
EN285,是客户蒸汽品质测试告别手动,酷热环境的优先选择。
告别手动蒸汽检测!Pacific AutoSteamQ-2A全自动蒸汽品质
测试仪,5-10分钟快速出结果,自动记录数据符合
21 CFR Part 11。降本增效,单次检测节省70%人力。
厂家直销,技术支持。
降本增效:单次检测人力成本减少70%,年省超300工时;
风险防控:规避传统手动记录的数据篡改风险,缺陷项下降90%;
前瞻兼容:Modbus RTU与无线传输预置接口,无缝对接工业
4.0系统升级。-
产品全自动蒸汽品质测试仪
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品牌Pacific
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型号4AutoSteamQ-2A
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